2月5日下午4时，市市场监督管理局向江西青山堂医疗器械有限公司颁发了“一次性使用医用检查手套”“一次性使用隔离衣帽”“一次性使用医用隔离眼罩”三张第一类医疗器械产品的备案凭证，让企业实现当日申请、当日领证，以严谨高效的行动全力支持企业迅速生产、抓紧生产疫情防控急需的防护物资。 针对口罩、防护服、护目镜等重点医疗物资紧缺的问题，市市场监督管理局对全市医疗器械生产企业进行摸底，立即启动医疗器械产品应急备案机制，坚持特事特办，为具备条件的医疗器械生产企业开辟绿色通道，简化审批环节，减少审批时间，将原来需近1个月筹办时限压缩至48小时。2月3日下午4时，江西青山堂医疗器械有限公司提出有关备案申请后，市市场监督管理局迅速安排工作人员，釆取加班加点、现场办公的方式，全程指导企业填报各类申请材料，悉心帮助企业办理医疗器械产品备案。 “感谢市市场监督管理局这么快帮我们把产品备案凭证办理好，让我们的产品能及时投入到疫情防控第一线。”企业有关负责人廖玉珠激动地说，“我们将全力组织生产，并严格把控质量关，为防控疫情贡献一份力。” 市市场监督管理局还组织工作人员深入企业生产一线，查看企业的质量手册、程序文件、人员配备、产品技术文档、采购物品清单、检验记录、销售记录等材料，指导企业按照质量生产体系组织生产，做好标签说明书等工作，确保产品质量合格。 |
