根据湘东区监管工作实际，2024年，湘东区市场监督管理局四项举措开展为期半年的医疗器械经营企业专项整治工作。 一是专项部署。2月23日，湘东区局召开工作例会，部署2024年医疗器械经营企业专项整治工作，按照“规范一批，清理一批，处罚一批”的原则，进一步规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，净化医疗器械市场环境。
二是清查摸底。依托江西省市场监督管理局云服务平台，对在册许可或备案医疗器械经营主体，以及只办理营业执照未办理许可的企业全面梳理，结合日常检查，摸清底数，同时要求有证经营企业开展自查，全面落实主体责任。 三是联动核查。结合2024年医疗器械专项整治部署，分级分类加强监督检查，以批发企业、网售企业和经营医疗器械空壳企业、挂靠企业为重点，检查企业经营资质证件、质量负责人在职在岗、产品注册备案证明、经营场所、贮存条件、采购、验收等是否符合《医疗器械经营质量管理规范》，积极查处风险隐患，发现涉嫌违法行为的，依法立案查处，同时重点查处无证经营医疗器械企业，发现一起，查处一起。
四是安排抽检。2024年，政府已将医疗器械监督抽检列入财政预算，我局将有效组织医疗器械的监督抽检，重点侧重在群众关注和使用度比较高的医疗器械品种，了解全区重点品种医疗器械的安全系数，确保群众用械安全。 |
