2020年7月17日，江西省药学会药物临床试验专业委员会（“GCP专委会”）评估组对我院药物临床试验机构(GCP药房)及5个专业组开展了第三方评估。专委会副主任委员、江西省二附院GCP机构办主任李剑教授和专委会委员、南昌第三医院GCP机构办闵捷主任担任本次评估组专家。院机构主任彭建院长、伦理委员会主任巫乔萍书记、院机构副主任龙博文副院长、杨素琴副院长、伦理委员会副主任姚丽凤、机构办主任郭小玲、各专业组负责人等参加会议。
彭建院长代表班子欢迎江西省药学会药物临床试验专业委员会两位专家的到来；希望以此次评估为契机，汲取专家的宝贵经验，对院药物临床试验机构和各专业组的前期工作进行全面梳理，以扎实的工作和良好的状态迎接最后的审核验收。
评估专家首先听取了药物临床试验机构、伦理委员会及妇科肿瘤、乳腺肿瘤、辅助生殖、小儿内分泌、小儿呼吸专业组建设情况汇报；随后，采取现场查看、查阅文件和提问考核等形式，对评估部门的人员架构、设施设备、管理文件及相关法律法规与试验技术等方面进行现场评估。
两位专家对现场评估发现的问题和不足进行了集中反馈，提出了整改的意见和建议；反馈会后耐心解答了机构办、专业组提出的问题，工作人员纷纷表示，将根据专家们提出的意见和建议，认真做好整改，以优异的成绩迎接省药监局的审核验收。 |
